Neuraxpharm posee y opera dos empresas de fabricación global con sede en Barcelona (España): Lesvi e Inke. Las dos empresas colaboran con socios industriales en más de 50 países y confían en la experiencia de Neuraxpharm en enfermedades del sistema nervioso central y respiratorias.
Lesvi se dedica al desarrollo y fabricación de formas farmacéuticas terminadas (FDF), principalmente orales sólidas, y ofrece un servicio completo de fabricación de productos farmacéuticos personalizados, basado en nuestros propios desarrollos.
Inke se dedica al desarrollo y fabricación de principios activos farmacéuticos (API) de máxima calidad con procesos de síntesis complejos y cuenta con más de 20 años de experiencia en micronización.
La planta de fabricación Lesvi de Neuraxpharm está especializada en el desarrollo y la fabricación de formas orales sólidas y estériles, principalmente en el campo del SNC. Su portfolio también incluye productos antieméticos, antiinfecciosos, cardiovasculares, analgésicos y respiratorios.
El enfoque altamente flexible y la amplia experiencia de Lesvi le han permitido consolidarse como un socio fiable para los grandes laboratorios nacionales e internacionales independientes.
Ofrece servicios de fabricación por contrato de comprimidos de disolución rápida (bucodispersables), mediante técnicas de liofilización.
La empresa tiene unos 200 empleados con equipos centrados en el control de calidad, la tecnología de materiales, la fabricación por contrato, la garantía de calidad, la ingeniería, la logística, la seguridad y el medio ambiente, y la producción.
Lesvi tiene un largo historial de éxito en el desarrollo de expedientes de productos farmacéuticos genéricos y especializados que cumplen con las más recientes y exigentes normas regulatorias. Dichos expedientes pueden adquirir una licencia de Lesvi, incluidos los FDF con material gráfico personalizado diseñado para las necesidades específicas del mercado.
Lesvi tiene autorización internacional para comprimidos, cápsulas, polvos e inyectables.
Auditorías internas/externas superadas satisfactoriamente
Alto rendimiento regulatorio
Más de 125 patentes concedidas en los países más importantes del mundo
Más de 220 expedientes (FDF) presentados a las agencias reguladoras de diferentes territorios
La empresa se centra en el desarrollo y la fabricación de sustancias activas de alto valor añadido para la industria farmacéutica para su uso en terapias respiratorias y del SNC.
Desde 1980, Inke desarrolla, patenta y aplica sus propias rutas sintéticas y polimorfos para la fabricación de principios activos farmacéuticos.
Inke es un fabricante líder en APIs respiratorios gracias a su éxito probado en el cumplimiento de los altos requisitos técnicos y regulatorios establecidos por cada cliente, y la compañía es un proveedor clave para las principales empresas de productos genéricos y de marca en todo el mundo.
Inke tiene experiencia en sustancias activas de alto valor añadido con procesos de síntesis complejos y su planta polivalente está diseñada para cumplir las estrictas normas requeridas para los productos respiratorios y del SNC de grado parenteral.
Cuenta con más de 20 años de experiencia en tecnología de micronización propia, diseñada específicamente para garantizar resultados de calidad en productos personalizados.
Inke ha superado las inspecciones de las principales autoridades mundiales para su amplia gama de productos, incluida una inspección de la FDA estadounidense en abril de 2019. Posee las certificaciones EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001 y los Certificados de Idoneidad (CEPs).
Gran reputación e imagen de marca mundial
Experiencia en la personalización de productos (PSD) para satisfacer las necesidades técnicas y regulatorias de cada cliente
Trabajamos con empresas líderes en Europa, Estados Unidos, Japón, Corea y China
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